Registracija medicinskih sredstava postaje sve složeniji proces, s obzirom na stroge zahteve regulatornih tela i rastuće standarde za bezbednost pacijenata. Kao konsultantska kompanija specijalizovana za ovaj sektor, pružamo sveobuhvatnu podršku kako bismo vam pomogli da brzo i efikasno plasirate svoje proizvode na tržište. Naš tim prati sve aktuelnosti u regulativama, te obezbeđuje tačne informacije i smernice kroz čitav proces registracije. Tako možete biti sigurni da će vaš proizvod ispuniti sve neophodne uslove, bez dodatnih zastoja i troškova.
Nudimo podršku u prikupljanju i pripremi tehničke dokumentacije, što je ključni korak u procesu registracije. Naše stručne analize i procene kvaliteta dokumentacije omogućavaju da se svi detalji usaglase sa standardima, kao što su MDR (Medical Device Regulation) ili drugi lokalni i međunarodni propisi. Pružamo konsultacije u cilju razumevanja šta sve treba da bude uključeno za uspešnu verifikaciju proizvoda. Na ovaj način, štedimo vam vreme i omogućavamo lakše planiranje lansiranja vašeg medicinskog sredstva na tržište.
Sa našim iskustvom u vezi sa procedurama u Srbiji, osiguravamo da svaki deo procesa bude ispravno dokumentovan i prezentovan. Na taj način, smanjujemo mogućnost kašnjenja ili dodatnih zahteva za izmene dokumentacije od strane nadležnih organa. Ova podrška vam omogućava da se fokusirate na razvoj i unapređenje svojih proizvoda, dok mi brinemo o tehničkim i regulatornim detaljima.
Kao dugoročni partner, nudimo i redovno praćenje usklađenosti vaših proizvoda sa važećim standardima i obavezama koje se menjaju. Takođe, pomažemo vam u pripremi za redovne audite i resertifikaciju proizvoda, kako bi vaša kompanija uvek ostala u skladu sa aktuelnim propisima. Naša posvećenost u pružanju tačnih i blagovremenih informacija čini nas pouzdanim partnerom za sve aspekte registracije medicinskih sredstava i njihovog održavanja na tržištu.
